لاهاي: أ ف ب

طلبت وكالة الأدويَّة الأوروبيَّة (EMA) وقف بيع دواء "أوكسبريتا" المخصص لعلاج مرض الخلايا المنجليَّة والذي تنتجه شركة "فايزر"، مؤكدة أنّ على الأطباء التوقف عن استخدامه.
وأتت دعوة وكالة الأدويَّة الأوروبيَّة بعد يوم من إعلان شركة الأدوية الأميركيَّة أنها ستسحب طوعا عقار "أوكسبريتا" من الأسواق العالميَّة.
ويُستخدم "أوكسبريتا" لعلاج داء الخلايا المنجليَّة، وهو مرض في الدم يُحتمل أن يودي بحياة المصاب به ويطال بشكل رئيسي ملايين الأشخاص من أصل أفريقي أو شرق أوسطي أو جنوب آسيوي.
وقالت الوكالة ومقرها أمستردام "أوصت لجنة المنتجات الطبيَّة للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبيَّة بتعليق ترخيص بيع (...) أوكسبريتا". وأضافت في بيان "يتم اتخاذ هذه الخطوة كإجراء احترازي في وقت تكون البيانات قيد المراجعة".
وأظهرت دراستان أن المرضى الذين استخدموا "أوكسبريتا" تعرضوا لعدد أكبر من "نوبات انسداد الأوعية الدمويَّة"، أي ألم حاد ومضاعفات محتملة مثل التهاب المفاصل والفشل الكلوي والحوادث الوعائيَّة الدماغيَّة (CVA).
وكانت وكالة الأدويَّة الأوروبيَّة تدرس أساسا مخاطر عقار "أوكسبريتا" كجزء من تحقيق بدأ في تموز.
وقالت الوكالة الأوروبيَّة للأدوية إنّ "هذا التحقيق بدأ عندما أظهرت بيانات من تجربة سريريَّة أن عدد الوفيات كان أعلى مع عقار "أوكسبريتا" مقارنة بمَن تناولوا علاجا وهميا". وأضافت انّ "تجربة أخرى أظهرت أنّ العدد الإجمالي للوفيات كان أعلى من المتوقع".
وأوصت وكالة الأدويَّة الأوروبيَّة بعدم معاودة تناول "أوكسبريتا".
وأكدت الوكالة أنّ على الأطباء أيضا أن يطلبوا من المرضى التوقف عن استخدام بأوكسبريتا و"مراقبتهم تحسبا لأي آثار جانبيَّة بعد وقف أخذ العلاج".